Решение Мордовского УФАС России от 07.04.2017 г № 219

РЕШЕНИЕ ПО ДЕЛУ № 152

Заявитель: --------
Уполномоченный орган: ---------
Заказчик: --------
Электронная площадка: --------
РЕШЕНИЕ ПО ДЕЛУ № 152
07 апреля 2017 года г. Саранск,
14:00 пр. Ленина, 14
Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Мордовия (далее – Мордовское УФАС России, Управление) по контролю в сфере закупок (далее – Комиссия) в составе:
Председателя Комиссии:
------- – руководителя Мордовского УФАС России,
Членов Комиссии:
------- – врио начальника отдела контроля закупок Мордовского УФАС России,
------- – специалиста-эксперта отдела контроля закупок Мордовского УФАС России,
---------- – специалиста-эксперта отдела контроля закупок Мордовского УФАС России,
в присутствии:
---- – представителя ------ (доверенность от 04.04.2017 года б/н),
---- – представителя ------- (доверенность от 12.01.2017 года б/н),
------- - представителя ------- (доверенность от 04.04.2017 года № 16),
------- - представителя -------- (доверенность от 04.04.2017 года № 17),
рассмотрев 07 апреля 2017 года жалобу ------ (далее – Заявитель) на положения документации ------- (далее – Уполномоченный орган), ------ (далее – Заказчик) при проведении аукциона в электронной форме № -----17000263 по закупке лекарственного препарата «Эноксапарин натрия», для обеспечения граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг в соответствии с Федеральным законом от 17 июля 1999 г. № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» (далее – Аукцион) и в результате проведения внеплановой проверки в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе),
Установила:
В Мордовское УФАС России 31 марта 2017 года поступила жалоба Заявителя на положения документации Заказчика, Уполномоченного органа при проведении Аукциона.
Уведомлением о назначении дела № 152 о нарушении законодательства в сфере закупок Мордовского УФАС России от 03 апреля 2017 года № 202 рассмотрение жалобы назначено на 06 апреля 2017 года в 14 часов 30 минут.
В заседании Комиссии Мордовского УФАС России объявлялся перерыв с 06 апреля 2017 года 16 часов 00 минут до 07 апреля 2017 года 14 часов 00 минут.
В жалобе Заявитель в качестве доводов указывает на то, что документация об Аукционе содержит нарушения требований законодательства РФ о контрактной системе в сфере закупок.
Представители Заказчика, Уполномоченного органа с доводами жалобы Заявителя не согласились, указали, что документация об Аукционе соответствует требованиям законодательства РФ о контрактной системе в сфере закупок.
Изучив материалы дела, проанализировав содержание жалобы Заявителя, положения документации об Аукционе, исследовав имеющиеся в деле доказательства, выслушав аргументы представителя Заявителя, Заказчика, Уполномоченного органа, Комиссия Мордовского УФАС России установила следующее.
Извещение и документация о проведении Аукциона размещены на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок: http://zakupki.gov.ru 17.03.2017 года 10:27 (MSK (UTC+3) Москва, стандартное время).
Начальная (максимальная) цена контракта: 4 366 540,00 рублей.
Дата и время начала подачи заявок: 17.03.2017 года 10:27.
Дата и время окончания срока подачи заявок: 03.04.2017 года 12:00.
Дата и время проведения Аукциона: 10.04.2017 года 09:00.
Объектом Аукциона является закупка лекарственного препарата «Эноксапарин натрия», для обеспечения граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг в соответствии с Федеральным законом от 17 июля 1999 г. №178-ФЗ «О государственной социальной помощи».
В соответствии с протоколом рассмотрения заявок на участие в электронном аукционе от 05.04.2017 года № ------417000263-1 по окончании указанного в извещении о проведении Аукциона срока подачи заявок поступило 3 (три) заявки на участие в Аукционе под порядковыми номерами: 1, 2, 3.
На основании результатов рассмотрения первых частей поступивших заявок на участие в Аукционе аукционная комиссия Заказчика, Уполномоченного органа приняла решение:
- о допуске заявки под порядковым номером 1 к участию в Аукционе и соответствии требованиям Закона о контрактной системе и положениям документации об Аукционе;
- об отказе в допуске заявок под порядковыми номерами 2,3 к участию в Аукционе на основании п. 2 ч. 4 ст. 67 Закона о контрактной системе, а именно в связи с несоответствием информации, предусмотренной ч. 3 ст. 66 Законом о контрактной системе, требованиям документации об Аукционе (показатели товара не соответствуют значениям, установленным документацией об Аукционе (дозировка, объем ампулы);
В связи с тем, что на основании результатов рассмотрения первых частей заявок на участие в Аукционе аукционной комиссией Заказчика, Уполномоченного органа принято решение о признании только одного участника закупки, подавшего заявку на участие в Аукционе, Аукцион признан несостоявшимся.
В качестве довода жалобы Заявитель указывает на то, что Заказчиком, Уполномоченным органом неправомерно в описание объекта закупки включено требование об определенной дозировке лекарственного препарата.
В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 64 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 данного закона, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта.
Согласно ч. 3 ст. 66 Закона о контрактной системе первая часть заявки на участие в электронном аукционе должна содержать указанную информацию при заключении контракта на поставку товара:
а) согласие участника такого аукциона на поставку товара в случае, если этот участник предлагает для поставки товар, в отношении которого в документации о таком аукционе содержится указание на товарный знак (его словесное обозначение) (при наличии), знак обслуживания (при наличии), фирменное наименование (при наличии), патенты (при наличии), полезные модели (при наличии), промышленные образцы (при наличии), наименование страны происхождения товара, и (или) такой участник предлагает для поставки товар, который является эквивалентным товару, указанному в данной документации, конкретные показатели товара, соответствующие значениям эквивалентности, установленным данной документацией;
б) конкретные показатели, соответствующие значениям, установленным документацией о таком аукционе, и указание на товарный знак (его словесное обозначение) (при наличии), знак обслуживания (при наличии), фирменное наименование (при наличии), патенты (при наличии), полезные модели (при наличии), промышленные образцы (при наличии), наименование страны происхождения товара.
Согласно п. 26.1 Информационной карты документации об Аукционе установлено, что «первая часть заявки на участие в электронном аукционе должна содержать следующую информацию:
- конкретные показатели, соответствующие значениям, установленным в разделе 2 «Техническое задание» документации об аукционе, и указание на товарный знак (его словесное обозначение) (при наличии), знак обслуживания (при наличии), фирменное наименование (при наличии), патенты (при наличии), полезные модели (при наличии), промышленные образцы (при наличии), наименование страны происхождения товара.
Первая часть заявки на участие в электронном аукционе может содержать эскиз, рисунок, чертеж, фотографию, иное изображение товара, на поставку которого заключается контракт».
Разделом 2 Технического задания документации об Аукционе установлено следующее:
№ п/п Наименование товара (МНН) Описание объекта закупки* Ед. измерения Кол-во 1. Эноксапарин натрия раствор для инъекций 10 тыс.анти-Ха МЕ/мл, 0.3 мл - шприцы (2) - контурные ячейковые упаковки (5) уп 2000 итого 2000
Оборот лекарственных средств на территории Российской Федерации регулируется Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон об обращении лекарственных средств), согласно части 1 статьи 13 которого лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
В силу п. 16 ст. 4 Закона об обращении лекарственных средств международное непатентованное наименование (МНН) лекарственного средства - это наименование действующего вещества фармацевтической субстанции, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).
Международное непатентованное наименование или группировочное (химическое) наименование - эноксапарин натрия.
Лекарственный препарат «Эноксапарин натрия» входит в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2017 год (утв. Распоряжением Правительства РФ от 28.12.2016 года № 2885-р) (далее – Перечень).
Согласно вышеуказанному Перечню лекарственный препарат «эноксапарин натрия» имеет 2 лекарственные формы: раствор для инъекций и раствор для подкожного введения.
В соответствии с Государственным реестром лекарственных средств (далее – Реестр) http://www.grls.rosminzdrav.ru существуют следующие торговые наименования вышеуказанного лекарственного препарата: - Эниксум, - Анфибра, - Гемапаксан, - Клексан.
Как выявлено, Заказчику для поставки требуется лекарственный препарат «эноксапарин натрия» в дозировке 0,3 мл.
Согласно п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки должно носить объективный характер и включать функциональные, технические и качественные характеристики, а также эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование места происхождения товара или наименование производителя, а также требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования влекут за собой ограничение количества участников закупки, за исключением случаев, если не имеется другого способа, обеспечивающего более точное и четкое описание характеристик объекта закупки. При этом обязательным условием является включение в описание объекта закупки слов «или эквивалент», за исключением случаев несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, а также случаев закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.
В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, в соответствии с п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе документация о закупке должна содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, за исключением закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями либо при осуществлении закупки лекарственных препаратов, которые необходимы для назначения пациенту при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.
Изучив довод Заявителя, исследовав данные из Реестра, Комиссией Мордовского УФАС России установлено, что в дозировке 0,3 мл. лекарственный препарат «эноксапарин натрия» имеется у одного производителя закрытого акционерного общества «ФармФирма «Сотекс».
Однако, согласно сведениям из Реестра дозировка лекарственного препарата «эноксапарина натрия» существует от 0,2 мл до 1 мл у разных производителей данного лекарственного препарата.
Согласно пояснениям Заказчика, Уполномоченного органа дозировка 0,3 мл. является наиболее удобной и применяется для проведения диализа.
Однако, различные дозировки лекарственных препаратов следует считать взаимозаменяемыми, если существует возможность их кратного сопоставления.
Таким образом, лекарственные препараты с одинаковыми МНН, взаимозаменяемыми дозировками и разными торговыми наименованиями для целей государственных закупок следует относить к взаимозаменяемым лекарственным препаратам.
В опровержение довода Заявителя Заказчиком, Уполномоченным органом не предоставлено документального обоснования вышеуказанного требования, в связи, с чем довод Заявителя является обоснованным, а в действиях Заказчика, Уполномоченного органа содержится нарушение п. 1 ч. 1 ст. 64 Закона о контрактной системе.
В качестве довода жалобы Заявитель указывает на то, что Заказчиком, Уполномоченным органом неправомерно в описание объекта закупки включено требование об определенной форме выпуска лекарственного препарата.
Проанализировав данные из Реестра, Комиссия Мордовского УФАС установила, что лекарственный препарат «эноксапарин натрия» имеет следующие формы выпуска:
1.ампулы,
2.шприцы:
- без системы защиты иглы,
- с защитной системой иглы.
Как определено в разделе 2 Технического задания документации об Аукционе, к поставке требуется лекарственный препарат «эноксапарин натрия» в форме шприцов.
На заседании Комиссии Мордовского УФАС России представители Заказчика пояснили, что данная форма выпуска лекарственного препарата является наиболее подходящей для пациентов при проведении гемодиализа.
Представитель Заявителя пояснил, что форма выпуска лекарственного препарата не влияет на терапевтические свойства данного лекарственного препарата.
Вместе с тем, Комиссия Мордовского УФАС России считает, что разные лекарственные формы могут иметь одинаковые пути введения и быть сопоставимыми по терапевтическому эффекту.
Таким образом, лекарственные препараты с одинаковыми МНН, взаимозаменяемыми лекарственными формами и разными торговыми наименованиями для целей государственных закупок следует относить к взаимозаменяемым лекарственным препаратам.
Кроме того, согласно письменных объяснений представителя Заявителя общество с ограниченной ответственностью «Восточно – Европейская компания» имеет возможность поставить лекарственный препарат «эноксапарин натрия» в ампулах совместно со шприцами, что не будет влиять на итоговую цену контракта.
В опровержение довода Заявителя Заказчиком, Уполномоченным органом не предоставлено документального обоснования вышеуказанного требования, в связи, с чем довод Заявителя является обоснованным, а в действиях Заказчика, Уполномоченного органа содержится нарушение п. 1 ч. 1 ст. 64 Закона о контрактной системе.
Исходя из вышеизложенного, нарушение п. 1 ч. 1 ст. 64 Закона о контрактной системе образует состав административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 4.2 ст. 7.30 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Руководствуясь п. 1 ч. 15 ст. 99 Закона о контрактной системе, Комиссия Мордовского УФАС России,
Решила:
1.Признать жалобу ---- на положении документации при проведении аукциона в электронной форме № ------17000263 по закупке лекарственного препарата «Эноксапарин натрия», для обеспечения граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг в соответствии с Федеральным законом от 17 июля 1999 г. № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» государственного комитета Республики Мордовия по организации торгов и ценовой политике, Министерства здравоохранения Республики Мордовия, обоснованной.
2.Признать действия -------- нарушением требований п. 1 ч. 1 ст. 64 Закона о контрактной системе.
3.Выдать обязательное для исполнения предписание об устранении выявленных нарушений Закона о контрактной системе.
4.Передать материалы дела соответствующему должностному лицу для решения вопроса о возбуждении дел об административных правонарушениях.
Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.
Председатель Комиссии: -------
Члены Комиссии ----------
------------
--------------