Приложение к Приказу от 14.05.2008 г № 185 Положение
Положение о работе комиссии министерства здравоохранения республики мордовия по лицензированию медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ 1. общие положения
1.1.Настоящее положение разработано в соответствии с Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. N 5487-1, Федеральным законом от 29 декабря 2006 г. N 258-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий", Федеральным законом от 08 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (с изменениями от 13, 21 марта, 9 декабря 2002 г., 10 января, 27 февраля, 11, 26 марта, 23 декабря 2003 г., 2 ноября 2004 г., 21 марта, 2 июля, 31 декабря 2005 г., 27 июля, 4, 29 декабря, 5 февраля, 19 июля, 4, 8 ноября, 1, 6 декабря 2007 г.), постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30 "Об утверждении положения о лицензировании медицинской деятельности" (с изменениями, внесенными Постановлением Правительства РФ от 07 апреля 2008 г. N 241), постановлением Правительства Российской Федерации от 06 июля 2006 г. N 416 "Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (с изменениями, внесенными Постановлениями Правительства РФ от 19 июля 2007 г. N 455, от 07 апреля 2008 г. N 241), постановлением Правительства Российской Федерации от 04 ноября 2006 г. N 648 "Об утверждении положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ" (с изменениями от 07 апреля 2008 г.), для организации и координации работы по лицензированию медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения Республики Мордовия (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи), фармацевтической деятельности на территории Республики Мордовия (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения), деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ на территории Республики Мордовия (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения).
1.2.Комиссия Министерства здравоохранения Республики Мордовия (далее - комиссия) работает под руководством председателя.
1.3.В своей деятельности комиссия руководствуется действующим законодательством.
2.Функции комиссии
Функциями комиссии являются:
2.1.Принятие решений о выдаче лицензий соискателям лицензий (лицензиатам) юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям без образования юридического лица на осуществление:
а) медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи);
б) фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения);
в) деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения).
2.2.Принятие решений о приостановлении, возобновлении, переоформлении, аннулировании, продлении срока действия приостановленных лицензий и отказе в выдаче лицензий на основании проверок соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий.
3.Права и обязанности комиссии по лицензированию
3.1.Комиссия имеет право:
- утверждать кандидатуры экспертов;
- организовывать проведение плановых и внеплановых проверок соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий;
- осуществлять контрольные функции за исполнением документов, регламентирующих лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности;
- вносить предложения по совершенствованию нормативной базы лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности;
- приглашать (в случае необходимости) экспертов на заседания комиссии.
3.2.Комиссия обязана:
- соблюдать установленный регламент проведения заседаний;
- информировать соискателей лицензий (лицензиатов), прошедших экспертизу, о сроках и порядке проведения заседаний комиссии;
- назначать повторную экспертизу в случае возникновении разногласий между соискателем лицензий (лицензиатом) и комиссией;
- выдавать заключения по вопросам, входящим в компетенцию комиссии;
- рассматривать жалобы и предложения по вопросам лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности.
4.Структура и организация работы комиссии
3.1.Персональный состав комиссии утверждается приказом Министерства здравоохранения Республики Мордовия.
3.2.Комиссия состоит из председателя, его заместителя, секретаря и членов комиссии.
5.Регламент работы Комиссии
5.1.Заседания комиссии проводятся по мере подготовки документов, но не реже одного раза в месяц. При необходимости решением председателя комиссии могут назначаться внеочередные заседания.
5.2.Заседание комиссии считается правомочным, если на нем присутствуют не менее половины членов комиссии.
5.3.Решение комиссии принимается открытым голосованием большинством голосов.
5.4.Заседание комиссии оформляется протоколом. Протокол подписывается председателем и секретарем комиссии.
6.Порядок разрешения споров
В случае возникновения разногласий между соискателем лицензий (лицензиатом) и комиссией споры разрешаются в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.