Приложение к Постановлению от 23.08.2004 г № 324 Положение
Положение о республиканской комиссии по уничтожению лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности и лекарственных средств, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств
I.Общие положения
1.Республиканская комиссия по уничтожению лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности и лекарственных средств, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств, (далее - Комиссия) создается в соответствии с Федеральным законом от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2002 г. N 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств" в целях организации уничтожения лекарственных средств, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности и являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств.
2.В своей работе Комиссия руководствуется законодательством Российской Федерации и Республики Мордовия, а также настоящим Положением.
3.В своей деятельности Комиссия взаимодействует с государственными органами и организациями, осуществляющими деятельность в сфере оборота лекарственных средств.
4.Комиссия действует на общественных началах и самостоятельна в принятии решений в пределах своей компетенции.
II.Задачи комиссии
5.Основными задачами Комиссии являются:
определение соответствия документов, представленных собственником (владельцем) лекарственных средств или таможенными органами, требованиям, предъявляемым к участникам процедуры уничтожения лекарственных средств;
принятие решений об уничтожении или об отказе в уничтожении лекарственных средств;
определение организаций по уничтожению лекарственных средств;
контроль за соблюдением требований, предъявляемых к процессу уничтожения лекарственных средств;
составление акта об уничтожении лекарственных средств.
III.Состав комиссии, права и обязанности членов комиссии
6.Состав Комиссии утверждается Правительством Республики Мордовия.
7.Заседания Комиссии проводятся по мере необходимости.
8.Члены Комиссии принимают личное участие в заседаниях Комиссии. Заседание Комиссии правомочно, если на нем присутствуют не менее половины членов Комиссии.
9.Члены Комиссии имеют право вносить на рассмотрение Комиссии вопросы, связанные с выполнением основных задач Комиссии.
IV.Решения комиссии
10.Решения Комиссии принимаются простым большинством голосов от числа присутствующих членов Комиссии.
11.Решения Комиссии оформляются в виде протоколов заседаний, которые подписываются председателем и секретарем Комиссии.
12.Акт об уничтожении лекарственных средств подписывается всеми членами Комиссии и скрепляется печатью организации, которая осуществила уничтожение лекарственных средств.
13.Организационное, материально-техническое и информационное обеспечение деятельности Комиссии осуществляется Министерством здравоохранения Республики Мордовия и ГУЗ "Мордовский республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств".